A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a empresa chinesa
Sinovac Biotech a realizar testes para uma nova vacina contra o novo
coronavírus. O teste da vacina deve ser feito em 9 mil pessoas, nos estados de
São Paulo, Rio Grande do Sul, Minas Gerais e Paraná, além do Distrito Federal.
O
estudo aprovado pela Anvisa se refere a um ensaio clínico fase III duplo-cego,
controlado com placebo. Antes de dar a autorização, a agência analisou as fases
anteriores de teste da vacina. Foram realizados estudos não-clínicos em
animais, cujos resultados demonstraram que a vacina apresenta segurança
aceitável. A vacina é feita a partir de cepas inativadas do novo coronavírus.
O
termo “ensaio clínico” se refere aos estudos de um novo medicamento realizados
em seres humanos. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e
segurança do medicamento e também para validar novas indicações terapêuticas.
Este
é o segundo teste de vacina contra covid-19 realizado no Brasil. O primeiro,
desenvolvido pela universidade de Oxford, no Reino Unido, tem sido realizado em
parceria com a Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), com participação do
grupo farmacêutico AstraZeneca. Essa vacina já se encontra em estágio mais
avançado de testes e há possibilidade de ser distribuída à população ainda este
ano. (ABr)
Domingo,
5 de julho, 2020 ás 11:00
